건강기능식품 제조기록서1 GMP 제조관리기준서(1) - 제조관리기준서, 제조기록 작성방법 제조관리기준서 제조관리기준서는 크게 [제조공정관리에 관한 사항], [시설 및 기구에 관한 사항], [원료 및 자재관리에 관한 사항], [완제품 관리에 관한 사항], [위탁제조 제품의 경우 그 제조관리에 관한 사항]의 다섯 가지 영역에 대해 서류평가가 이루어 집니다. 제조기록서 작성 목적 제조기록서는 제품을 적절하게 제조·관리하기 위해 작성합니다.건강기능식품 중 미생물을 이용한 제품은 미생물과 건강기능식품간의 교차오염을 방지하기위해 보다 상세하게 작성해야 합니다. 또한, 제조지시서에 반드시 포함되어야하는 항목은 다음과 같습니다.- 제품명, 유형 및 성상 - 제조번호 및 제조연월일 - 성분 및 분량 - 사용된 원료의 제조번호 또는 시험번호 - 공정별 수율 - 공정 중 취한 조치사항 - 공정중 시험결과 및.. 2025. 1. 7. 이전 1 다음
