[FSSC22000] ISO22000:2018 알아보기 (7. 지원(Support))
[7. 지원]은 FSMS가 계획대로 작동하도록 “자원, 사람, 인식, 커뮤니케이션, 문서화”를 체계적으로 보장하는 파트입니다.특히 교정·검증 가능한 계측자원(7.1.5)과 문서/기록 통제(7.5)는 FSSC22000 심사시 가장 많이 지적되는 포인트입니다. 🧰 7.1 자원(Resources)핵심 요구: 조직은 FSMS의 구축·이행·유지·개선에 필요한 자원을 결정·제공·유지해야 합니다(인력, 인프라, 작업환경, 모니터링·측정 자원, 조직지식). 사실상 요구되는 실무 통제자원 수요 계획: 생산량/라인 변동, 계절성, 신규 제품/공정 도입 시 필요한 인력·설비·검사역량을 사전에 산정하고 예산·일정에 반영외부 제공 자원 연계: 교정기관, 시험기관, 설비 유지보수, 소프트웨어 공급자 등 외부 자원에 대한 적합성..
2025. 9. 4.
건강기능식품 스마트 GMP의 정의와 특징, 도입 배경 및 과정, 기대효과 및 과제
스마트 GMP(Good Manufacturing Practice)는 한국의 건강기능식품 산업에서 품질 및 안전관리를 고도화하기 위해 도입된 혁신적인 제조 및 품질관리 시스템입니다. 이 시스템은 전통적인 GMP 기준을 디지털 기술과 결합하여 더 효율적이고 정확한 품질관리를 가능하게 합니다. 스마트 GMP의 핵심 개념과 특징, 그리고 그 영향을 세 가지 주요 분야로 나누어 살펴보겠습니다. 건강기능식품 스마트 GMP의 정의와 특징 스마트 GMP란, 건강기능식품 제조과정에서 발생하는 중량, 온도, 시간 등 관리정보를 디지털화해 자동으로 기록, 관리, 저장, 분석하는 시스템입니다. 이 시스템의 주요 목적은 품질 및 안전성 향상, 생산성 증대, 데이터 무결성 확보, 그리고 규제 준수 강화입니다. 스마트 GMP 시..
2025. 1. 22.
