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품질관리

[FSSC22000] ISO22000:2018 알아보기 (5. 리더십(Leadership)&6. 기획(Planning))

by 김과장의 건기식 품질 이야기 2025. 9. 3.
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👑 5. 리더십(Leadership)

5.1 리더십과 개입

  • 요구사항: 최고경영자는 FSMS의 효과성을 책임지고, 경영전략과 통합하며 필요한 자원을 보장해야 합니다. 현장 중심 의사소통과 참여를 보여야 합니다.
  • 실무 구현
  • 증빙: 경영 검토 참석 기록, 자원 승인서, 현장 소통 로그, 문화 지표 리포트

 

5.2 식품안전 방침

  • 요구사항: 적합성·법규 준수·지속개선 의지를 포함한 방침을 제정·의사소통·이해·적용 가능하게 유지하고, 필요 시 적합성을 검토해야 합니다.
  • 실무 구현
  • 증빙: 방침 문서, 게시 사진, 교육자료·테스트, 이해도 조사 결과

 

5.3 조직의 역할·책임·권한

  • 요구사항: 관련 역할의 책임과 권한을 할당하고 소통해야 합니다. 식품안전팀장(FSTL)을 임명하여 팀 운영·커뮤니케이션을 주도하게 해야 합니다.
  • 실무 구현
  • 증빙: 조직도, 직무기술서, 위임장, RACI , 팀 회의록

 

자주 발생하는 부적합(Clause 5)

  • 방침이 목표·KPI와 연계되지 않거나 현장 인식 부족
  • FSTL에게 중지권한 등 실질 권한 부여 부족
  • 경영진의 리더십 증거(자원 승인, 현장 참여) 부재

 

🎯 6. 기획(Planning)

6.1 위험과 기회에 대한 조치

  • 요구사항: FSMS의 의도된 결과 달성, 바람직하지 않은 영향 방지/감소, 지속적 개선 달성을 위해 리스크·기회를 식별하고 조치를 계획·통합·평가해야 합니다.
  • 핵심 구분: 여기서의 리스크·기회는경영시스템 관점입니다. 제품 위해분석(HACCP) 8장에서 별도로 수행됩니다.
  • 실무 구현
  • 산출물: 리스크·기회 레지스터, 대응계획서, 효과성 평가 기록

 

6.2 식품안전 목표와 달성 계획

  • 요구사항: 관련 기능·수준에서 측정 가능하고 방침과 일치하는 목표를 수립하고, 달성 계획(무엇, 언제, 누가, 자원, 평가 방법)을 문서화해야 합니다.
  • SMART 설계 팁과 예시
  • 달성 계획 구성요소
  • 산출물: 연간 목표 목록, 목표별 실행계획서, /분기 성과 리뷰 기록

 

6.3 변경의 기획(Management of Change)

  • 요구사항: FSMS에 영향을 주는 변경을 계획하고, 무의도적 결과를 최소화하며, 변경 전·후 검토와 필요한 조정(문서 업데이트, 교육, 검증)을 수행해야 합니다.
  • 변경 트리거 예시
  • 절차 설계 포인트
  • 산출물: 변경요청서(MOC ), 영향분석 체크리스트, 검증·교육 기록, 문서 개정 이력, 사후평가 보고

 

자주 발생하는 부적합(Clause 6)

  • 리스크·기회가 목록화만 되고 조치·효과성 평가로 닫히지 않음
  • 목표가 정성적·비측정적이거나 방침·현장 KPI와 불일치

변경관리 없이 레시피/설비/라벨 변경이 진행, 위해분석·문서 미갱신


📄 최소 필수 산출물(문서·기록) 정리

  • 5: 식품안전 방침, 조직도·직무기술서, FSTL 임명장, 리더십 참여·자원 승인 기록, 방침 교육·인식 증거
  • 6: 리스크·기회 레지스터와 대응계획, 연간 목표·달성 계획, 변경관리 절차 및 최근 변경 사례 기록
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