[FSSC22000] ISO22000:2018 알아보기 (4. 조직의 상황)

 

ISO 22000:2018은 경영시스템 수준의 PDCA와 운영(HACCP/OPRP) 수준의 PDCA를 동시에 요구합니다.

4~6장은 시스템의 토대를 정립하는 구간으로, 이후 8장(운영)에서 HACCP을 제대로 설계·운영할 수 있도록 기반을 만드는 것을 목표로 합니다.

 

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🧭 4. 조직의 상황(Context)

4.1 조직과 그 상황의 이해

• 요구사항: 조직은, 조직의 목적과 관련있고 FSMS의 의도한 결과 달성을 위한 조직 능력에 영향을 주는 외부·내부 이슈를 파악하고, 이슈에 대한 정보를 식별, 검토하고 갱신해야 합니다. 이슈에는 고려해야 할 조건이나 긍정적, 부정적 요인이 포함될 수 있습니다.
• 산출물(증빙 예시): 상황분석 리포트, 위험·기회 레지스터 초안, 정기 검토(분기/반기) 기록

 

4.2 이해관계자의 요구와 기대의 파악

• 요구사항: 관련 이해관계자(당국, 고객, 공급자, 소비자, 직원, 계약제조·물류, 인증기관 등)를 식별하고, 식품안전 관련 요구사항(법적·규제적·계약상·고객표준)을 정리해야 합니다.
• 산출물: 이해관계자 매핑표, 준수의무 등록부, 커뮤니케이션 매트릭스

4.3 FSMS 적용범위의 결정

• 요구사항: 제품·서비스 범위, 사업장·라인·공정, 위탁/외주 포함범위, 법적·규제 적용사항을 명확히 정의하고 배제 사유가 정당해야 합니다.
• 산출물: FSMS 적용범위 문서(버전관리), 범위 도면/라인 목록, 배제 근거 기록

 

4.4 FSMS 및 그 프로세스

• 요구사항: FSMS의 프로세스를 식별하고 상호 작용, 입력·출력, 기준·방법, 자원, 책임, 리스크·기회, 성과지표를 정의하여 관리해야 합니다.
• 산출물: 프로세스 맵/상호작용도, 프로세스 기준서/절차서, KPI 대시보드 정의서

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자주 발생하는 부적합(Clause 4)

• 적용범위에 외주공정을 누락하거나, 회수/추적성 범위와 불일치
• 법규·고객요구 등록부 미갱신(구버전 고시 인용)
• 프로세스 간 인터페이스(예: 개발→공정 이관)의 책임·입출력 불명확