우수건강기능식품제조기준2 GMP 제조관리기준서(1) - 제조관리기준서, 제조기록 작성방법 제조관리기준서 제조관리기준서는 크게 [제조공정관리에 관한 사항], [시설 및 기구에 관한 사항], [원료 및 자재관리에 관한 사항], [완제품 관리에 관한 사항], [위탁제조 제품의 경우 그 제조관리에 관한 사항]의 다섯 가지 영역에 대해 서류평가가 이루어 집니다. 제조기록서 작성 목적 제조기록서는 제품을 적절하게 제조·관리하기 위해 작성합니다.건강기능식품 중 미생물을 이용한 제품은 미생물과 건강기능식품간의 교차오염을 방지하기위해 보다 상세하게 작성해야 합니다. 또한, 제조지시서에 반드시 포함되어야하는 항목은 다음과 같습니다.- 제품명, 유형 및 성상 - 제조번호 및 제조연월일 - 성분 및 분량 - 사용된 원료의 제조번호 또는 시험번호 - 공정별 수율 - 공정 중 취한 조치사항 - 공정중 시험결과 및.. 2025. 1. 7. 건강기능식품 GMP의 정의와 목적, 적용범위, 기대효과 건강기능식품 시장이 급속도로 성장하면서 제품의 안전성과 품질 보증의 중요성이 더욱 커지고 있습니다. 현대인들의 건강에 대한 관심이 높아지고 다양한 건강기능식품이 출시되면서, 제품의 품질관리는 그 어느 때보다 중요한 과제가 되었습니다. 이런 배경에서 우수건강기능식품제조기준(GMP, Good Manufacturing Practice)은 우리의 건강과 직결되는 매우 중요한 제도로 자리 잡았습니다. 우수건강기능식품제조기준(GMP)의 정의건강기능식품 GMP는 우수건강기능식품제조기준의 약자로, 건강기능식품의 안전성과 품질을 체계적으로 관리하기 위한 기준입니다.이는 단순한 제조 기준을 넘어서 원료의 구입부터 제품의 제조, 포장, 출하에 이르는 전 과정에 걸친 종합적인 품질관리 시스템으로, 제조 과정 전반에 걸쳐 품질.. 2025. 1. 5. 이전 1 다음
